Inyectables falsificados en Guatemala: alertas MSPAS 2026 (Nervisel)

Las ampollas de complejo B con analgésico son de los productos más vendidos en las farmacias de barrio de Guatemala, y en 2026 se convirtieron también en uno de los blancos favoritos de los falsificadores. El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) publicó en 2026 boletines numerados hasta el 039; una parte importante corresponde a soluciones inyectables falsificadas o sin registro¹. Revisamos los documentos originales, que son escaneos firmados por la jefatura del departamento.

Nervisel, Dolo-Nervisel y Dexa-Nervisel: lotes vencidos con fecha nueva

El 4 de mayo de 2026 el DRCPFA emitió tres alertas simultáneas tras una denuncia de Selectpharma, titular de los productos²³⁴. El patrón es idéntico: lotes reales, ya vencidos, que circulan con una fecha de vencimiento falsa.

• Nervisel 25,000 solución inyectable, lote BK827: vencimiento impreso 10/28; vencimiento real 07/2023³.
• Dolo-Nervisel solución inyectable, lotes AY504 y BO184: vencimiento impreso 12/28; vencimientos reales 10/2022 y 01/2024².
• Dexa-Nervisel solución inyectable, lotes BK509 y BK510 (ampollas 1 y 2): vencimiento impreso 10/28; real 07/2023⁴.

En el caso de Nervisel 25,000, el MSPAS detalla diferencias visibles: tipografía distinta en el número de lote de la ampolla, anillo de ruptura más opaco, impresión menos brillante, caja más corta y angosta, y ampollas colocadas en una cuna sin cubierta de foil³. Son detalles que solo se notan con el original al lado.

Registros prestados, fórmulas cambiadas y presentaciones que no existen

Las otras alertas muestran variantes más graves que una simple fecha reimpresa:

• Vitacel DKN (dexketoprofeno + vitaminas neurotropas), «Fabricado para Pharcel», 20 de abril: usa el número de registro PF-63218, que pertenece a otro producto y a otra empresa, y no existe ninguna empresa registrada con el nombre Pharcel. La caja traía impreso un precio público de Q125.00⁵.
• Intrafer AB solución inyectable, 20 de abril, todos los lotes: el fabricante, Novoswiss Pharmaceuticals, solo produce Intrafer AB en suspensión oral. La versión inyectable declaraba falsamente «Industria Ecuatoriana» y su caja decía contener propinox clorhidrato y clonixinato de lisina en lugar de hierro aminoquelado y vitaminas del complejo B⁶.
• Ranitidina Vitalis 50 mg/2 mL solución inyectable, 23 de abril, lote S230322: se presentaba en 3 mL cuando el original es de 2 mL, y el lote no corresponde a ninguno fabricado por Vitalis. El MSPAS recordó que las farmacias no pueden vender ranitidina inyectable ni oral desde el 1 de mayo de 2023⁷.
• Cromatonbic Ferro Adultos polvo liofilizado para uso parenteral, 13 de julio: su registro sanitario está cancelado desde el 14 de diciembre de 2022, y el MSPAS advierte que se desconoce su origen, contenido real y condiciones de almacenamiento⁸.

La lista de 2026 incluye además alertas por Maxiumnerv 25,000 y Ledestil suspensión inyectable, y por productos orales y tópicos como aspirina, Alka-Seltzer, Panadol, Centrum y Neo-Melubrina¹.

Por qué un inyectable falsificado es más peligroso

Un comprimido falso puede no hacer nada; una ampolla falsa se aplica por vía intramuscular o intravenosa sin barrera alguna. La OMS define los productos falsificados como los que tergiversan deliberadamente su identidad, composición u origen, y estima que al menos uno de cada diez medicamentos en países de ingresos bajos y medios es de calidad subestándar o falsificado¹³. Un metaanálisis de 96 estudios con 67,839 muestras calculó una prevalencia global de 13,6 % de medicamentos de mala calidad en esos países¹⁴. Una revisión de retiros del mercado encontró que los productos parenterales y los comprimidos fueron las formas más retiradas¹⁷.

En estos productos, el riesgo no es solo la falta de principio activo. Las combinaciones con antiinflamatorio intramuscular se asocian, aunque de forma muy rara, al síndrome de Nicolau: una revisión reunió 62 casos, 53 tras diclofenaco¹⁶. Y la hipersensibilidad a la vitamina B12 inyectable, aunque rara, incluye anafilaxia: en una serie multicéntrica, 8 de 29 pacientes la presentaron¹⁵. Con un producto de composición desconocida, como el falso Intrafer AB, el médico ni siquiera sabe qué fármaco está tratando⁶.

Cifras de la industria y del MSPAS

En julio de 2026, la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) dijo a Prensa Libre que el comercio de falsificados genera pérdidas superiores a Q150 millones anuales; que en tres años se decomisaron más de Q10 millones en medicamentos ilegales, más de Q1 millón en 2025 y más de Q4.5 millones en lo que va de 2026; y que entre 8 % y 10 % de los medicamentos en circulación tendría algún grado de falsificación o adulteración⁹. En diciembre de 2025, el MSPAS habló de un «preocupante incremento» en la circulación de falsificados, y Fedefarma dijo tener identificados más de 100 puntos de venta¹⁰¹². Según una ejecutiva de la industria citada por La Hora, muchos medicamentos ilegales ingresan desde México y El Salvador por cruces ilegales¹¹.

Qué debe revisar el médico

• Verificar el registro sanitario en medicamentos.mspas.gob.gt, sección de registros vigentes⁵.
• Desconfiar de cajas en otro idioma, sin empaque completo o con precio impreso inusual, y de cualquier presentación que el fabricante no tiene (por ejemplo, un inyectable de un producto que solo existe oral)⁵⁶.
• Comparar lote y vencimiento con las alertas del DRCPFA; denunciar a monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt¹³.
• Notificar cualquier reacción adversa en notifacedra.comisca.org o a farmacovigilanciadrcpfa@mspas.gob.gt³⁷.